Chambre/marche programmables d'essai environnemental de test de stabilité de traînée d'usine de Pharm

Informations de base.

Numéro de modèle.	E-DTW-16
Matériel	Acier inoxydable
Taper	Température/Humidité
Forfait Transport	Caisse en bois
spécification	36L/50L/80L/100L/150L/250L/300L/500L
Marque déposée	ECW
Origine	Chine
Capacité de production	1000000000

Description du produit

Fonctions principalesLa salle sans rendez-vous pour les tests de stabilité des médicaments est spécialement utilisée dans l'industrie pharmaceutique pour effectuer des tests d'enquête sur la stabilité des médicaments afin de déterminer la période de validité des médicaments. Il répond aux tests à long terme, accélérés et intermédiaires de la Pharmacopée nationale, de la FDA, de l'ICH et d'autres normes pertinentes, et répond également au test de faible humidité de 40 °C, 20 % HR pour les médicaments spéciaux tels que les grandes perfusions. Les chambres de test de stabilité des médicaments sont utilisées pour des recherches intensives dans l'industrie pharmaceutique, la médecine, l'industrie biotechnologique et toutes les industries connexes, y compris les sciences de la vie. Exigences du principe GMP 25C/60%RH conditions de test de stabilité à long terme. Dans le test accéléré, l’humidité de 40C/75%RH est testée pendant 6 mois. C'est le domaine des systèmes de tests de stabilité dans l'industrie pharmaceutique. Il simule principalement l'essai de température, d'humidité et de lumière dans le climat environnemental.1) Norme d'exécution de fabrication (conditions techniques) : se référer aux conditions techniques de GB/T 10586-2006 de la chambre d'essai de chaleur humide2) Principe directeur : CEI 60068-3-5 Test environnemental des produits électriques et électroniques - confirmation des performances de la chambre d'essai de température3) GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 Sécurité des machines - Équipements électriques et mécaniques - Partie 1 : Spécifications générales4) Répondre aux directives ICH2003Q1A (2) et aux Version GMP 2010 des conditions de test de stabilité de la pharmacopée chinoise :1. Test accéléré : 40C±2C/75%RH±5%RH
2. Conditions intermédiaires : 30C±2C/65%RH±5%RH
3. Test à long terme : 25C±2C/60%RH±5%RH ou 30C±2C/65%RH±5%RH

Pharm Factory Drag Stability Test Programmable Environmental Test Chamber/Walk-in Room

Des produits

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